主要包括以下内容的分析讨论和总结：
问题 1：新版 GMP 中没有偏差与变更的定义，是否会存在变更替换偏差的法规漏洞？
问题 2：小容量注射剂、大容量注射剂如何界定？法规依据是什么？
问题 3：生产负责人变更是否需要省局备案？
问题 4：GMP 规范要求操作人员应避免裸手操作接触药品,是否一般区也需要戴手套？
问题 5：粉碎机选择原则是什么？
问题6：新建或改扩建厂房，工艺验证的三批产品是否可以待拿到 GMP 证书后销售？
问题 7：可不可以一天沉降菌监测，一天浮游菌监测？或者只监测沉降菌，这样可以减少浮游菌监测时对 A 级层流的影响？
问题 8：制药用水系统流速控制是多少？
问题 9：冻干粉生产结束后西林瓶以及腔体内壁为什么会沾上药品？
问题 10：仪器设备的标牌应该包括哪些内容？ 
问题 11：为了顺利完成注册品种的现场核查，研发阶段需要注意哪些问题呢？ 
问题 12：做稳定性试验的取样量怎么定，是大包留样还是小包留样？
药企产品变更、转移、委托生产的策略浅析
——通过变更、转移、委托生产的策略实施，降低生产企业的成本
GMP问题讨论结果总结.zip
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