金根注射液

金根注射液Jin’gen Zhusheye
 
【处方】 金银花1500g	 板蓝根750g
【制法】 以上2味，加水煎煮2次，合并煎煮液，浓缩约至200ml。分别加4倍、5倍量95%乙醇沉淀两次，每次静置48小时，滤过，滤液浓缩约至300ml，加注射用水至800ml，调节pH值，加入苯甲醇20ml、吐温-80 10ml，混匀，并加注射用水至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。
【性状】 本品为红棕色澄明液体。
【鉴别】（1）在〔含量测定〕项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与绿原酸对照品主峰的保留时间一致。
	（2）取本品适量，作为供试品溶液。另取精氨酸对照品，加稀乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录0502）试验，吸取上述两种溶液1～2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（19∶5∶5）为展开剂，展开，取出，热风吹干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 pH值 应为4.0～6.0（附录0631）。
蛋白质 照注射剂有关物质检查法（附录0113）检查，应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录0113）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录0512）测定。
    色谱条件与系统适应性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-冰醋酸（13∶87∶0.2）为流动相；检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于1000。
    对照品溶液的制备  取绿原酸对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得（10℃以下保存）。
    供试品溶液的制备  精密量取本品1ml，置100ml棕色量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
    本品每1ml含金银花以绿原酸（C16H18O9）计，不得少于3.0mg。
【功能】 清热解毒，化湿止痢。
【主治】 湿热泻痢；仔猪黄痢、白痢。
【用法与用量】 肌内注射：一次量，哺乳仔猪2～4ml，断奶仔猪5～10ml，一日2次，连用3日。
【规格】 （1）2ml（相当于原生药4.5g）；（2）5ml（相当于原生药11.25g）；（3）50ml（相当于原生药112.5g）。
【贮藏】 密封，置凉暗处。