对乙酰氨基酚注射液

对乙酰氨基酚注射液Duiyixian’anjifen ZhusheyeParacetamol Injection
  本品为对乙酰氨基酚的灭菌水溶液。含对乙酰氨基酚（C8H9NO2）应为标示量的95.0％～105.0％。
本品中可加适量的稳定剂和助溶剂。
【性状】  本品为无色或几乎无色略带黏稠的澄明液体。
【鉴别】 （1）取本品，照对乙酰氨基酚项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】  pH值  应为4.5～6.5（附录  页）。 
有关物质  临用新制。精密量取本品适量，用流动相稀释制成每1ml中含对乙酰氨基酚1.25mg的溶液，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另精密称取对氨基酚对照品适量，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含2.5µg的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件试验，检测波长为245nm，取对照溶液10µl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10％；再精密量取供试品溶液、对照溶液和对照品溶液各10µl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有与对氨基酚保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，含对氨基酚不得过标示量的0.1％；其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0％）。                            
其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（附录  页）。                      
【含量测定】  照高效液相色谱法（附录  页）测定。
色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L醋酸铵溶液-甲醇（85:15）为流动相；检测波长为257nm。理论板数按对乙酰氨基酚峰计算不低于2000，对乙酰氨基酚峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
测定法  精密量取本品适量，用流动相稀释制成每1ml中含对乙酰氨基酚0.125mg的溶液，精密量取10µl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取对乙酰氨基酚对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。                                  
【作用与用途】解热镇痛药。用于发热、肌肉痛、关节痛和风湿症。
【用法与用量】以对乙酰氨基酚计。肌内注射：一次量，马、牛5～10g；羊0.5～2g；猪0.5～1g；犬 0.1～0.5g。
【不良反应】偶见厌食、呕吐、缺氧、发绀、红细胞溶解、黄疸和肝脏损害等症。
【注意事项】 
（1）猫禁用，因给药后可引起严重的毒性反应。
（2）大剂量可引起肝、肾损害，在给药后12小时内使用乙酰半胱氨酸或蛋氨酸可以预防肝损害。肝、肾功能不全的患畜及幼畜慎用。
【休药期】无需制定。 
【规格】 (1) 1ml:0.075g  (2) 2ml:0.25g  (3) 5ml:0.5g  (4) 10ml:1g  (5) 20ml:2g  
【贮藏】  遮光，密闭保存。