甲砜霉素片

甲 砜 霉 素 片Jiafengmeisu PianThiamphenicol Tablets
本品含甲砜霉素（C12H15Cl2NO5S）应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】  本品为白色片。
    【鉴别】 （1）取本品的细粉，加甲醇制成每1ml中含甲砜霉素10mg的溶液，滤过，滤液照甲砜霉素项下的鉴别（1）项试验，显相同的结果。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）取本品的细粉适量（约相当于甲砜霉素50mg），加乙醇制氢氧化钾试液2ml使溶解，防止乙醇挥散，在水浴中加热15分钟，滤液显氯化物的鉴别反应（附录  页）。
以上（1）、（2）两项可选做一项。
【检查】  有关物质  取本品的细粉适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含甲砜霉素1mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；照甲砜霉素项下的方法测定。单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0％）；各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍（3.0％）。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰可忽略不计。
其他  应符合片剂项下有关的各项规定（附录  页）。
【含量测定】  取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于甲砜霉素0.1g），置100ml量瓶中，加流动相适量，振摇使甲砜霉素溶解，并用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。照甲砜霉素项下的方法测定，即得。
    【作用与用途】  酰胺醇类抗生素。主要用于治疗畜禽肠道、呼吸道等细菌性感染。
    【用法与用量】  以甲砜霉素计。 内服：一次量，每1kg体重，畜、禽5～10mg。一日2次，连用2～3日。
【不良反应】 
 （1）本品有血液系统毒性，虽然不会引起不可逆的骨髓再生障碍性贫血，但其引起的可逆性红细胞生成抑制却比氯霉素更常见。
    （2）本品有较强的免疫抑制作用，约比氯霉素强6倍。
    （3）长期内服可引起消化机能紊乱，出现维生素缺乏或二重感染症状。
    （4）有胚胎毒性。
    （5）对肝微粒体药物代谢酶有抑制作用，可影响其他药物的代谢，提高血药浓度，增强药效或毒性，例如可显著延长戊巴比妥钠的麻醉时间。
【注意事项】 
（1）疫苗接种期或免疫功能严重缺损的动物禁用。
    （2）妊娠期及哺乳期家畜慎用。
    （3）肾功能不全患畜要减量或延长给药间隔时间。
    【休药期】  28日；弃奶期7日。
    【规格】  （1）25mg  （2）100mg
【贮藏】  遮光，密封，在干燥处保存。