叶酸

叶  酸YesuanFolic Acid
本品为Ｎ-〔4-〔（2-氨基-4-氧代-1,4-二氢-6-蝶啶）甲氨基〕苯甲酰基〕-L-谷氨酸。按无水物计算，含C19H19N7O6应为95.0％～102.0％。                          
   【性状】  本品为黄色或橙黄色结晶性粉末；无臭，无味。                    
本品在水、乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶；在氢氧化钠试液或10％碳酸钠溶液中易溶。
比旋度  取本品，精密称定，用0.1mol/L的氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（附录  页），比旋度为+18至+22。
    【鉴别】 （1）取本品约0.2mg，加0.4％氢氧化钠溶液10ml，振摇使溶解，加高锰酸钾试液1滴，振摇混匀后，溶液显蓝绿色；在紫外光灯下，显蓝绿色荧光。      
（2）取本品，加0.4％氢氧化钠溶液制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录  页）测定，在256nm、283nm与365nm±4nm的波长处有最大吸收，在256nm与365nm波长处的吸光度比值应为2.8～3.0。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
    【检查】  水分  取本品约0.1g，精密称定，加三氯甲烷-无水甲醇（4∶1）5ml，照水分测定法（附录  页第一法A）测定，含水分不得过8.5％。                            
    炽灼残渣  不得过0.1％（附录  页）。                                    
   【含量测定】  照高效液相色谱法（附录  页）测定。                        
    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（pH6.3）（取磷酸二氢钾6.8g与0.1mol/L氢氧化钾溶液70ml，加水约800ml溶解，调节pH值至6.3，加甲醇80ml，用水稀释至1000ml）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按叶酸峰计不低于1500。            
测定法  取本品约10mg，精密称定，置50ml量瓶中，加0.5％氨溶液约30ml溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取叶酸对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。 
   【类别】  抗贫血药。
【贮藏】  遮光，密封保存。
【制剂】  叶酸片