水杨酸

水 杨 酸ShuiyangsuanSalicylic Acid
  本品为2-羟基苯甲酸。含C7H6O3不得少于99.5％。
    【性状】  本品为白色细微的针状结晶或白色结晶性粉末；无臭或几乎无臭；水溶液显酸性反应。
    本品在乙醇或乙醚中易溶，在沸水中溶解，在三氯甲烷中略溶，在水中微溶。
    熔点  本品的熔点（附录  页）为158～161℃。 
    【鉴别】 （1）取本品的水溶液，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。
    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
【检查】  有关物质  取本品0.5g，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，作为供试品溶液；取4-羟基苯甲酸、4-羟基间苯二甲酸和苯酚对照品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含4-羟基苯甲酸5μg、4-羟基间苯二甲酸2.5μg和苯酚1μg的混合溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（附录  页）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸（60︰40︰1）为流动相；检测波长为270nm。取对照品溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使苯酚色谱峰的峰高约为满量程的10％；再精密量取供试品溶液和对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有与对照品溶液中保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，4-羟基苯甲酸不得过0.1％，4-羟基间苯二甲酸不得过0.05％，苯酚不得过0.02％；其他单个杂质峰面积不得大于对照品溶液中4-羟基间苯二甲酸峰的面积（0.05％）；各杂质峰面积的和不得大于对照品溶液中4-羟基苯甲酸峰面积的2倍（0.2％）。
炽灼残渣  不得过0.1％（附录  页）。
    重金属  取本品1.0g，加乙醇23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（附录  页第一法），含重金属不得过百万分之十。
    【含量测定】  取本品约0.3g，精密称定，加中性稀乙醇（对酚酞指示液显中性）25ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于13.81mg的C7H6O3。
    【类别】  消毒防腐药。
    【作用与用途】  消毒防腐药。用于皮肤真菌感染。
    【用法与用量】  外用：配成1%醇溶液或软膏。
    【不良反应】  按规定的用法与用量使用尚未见不良反应。
    【注意事项】  （1）重复涂敷可引起刺激。不可大面积涂敷，以免吸收中毒。（2）皮肤破损处禁用。
    【休药期】  无需制定。
    【贮藏】  密封保存。