远志 Yuanzhi POLYGALAE RADIX
本品为远志科植物远志Polygala tenuifolia Willd.或卵 叶远志Polygala sibiria L.的干燥根。春、秋二季采挖,除去须根和泥沙,晒干。
【性状】 本品呈圆柱形,略弯曲,长3~15cm,直径0.3~0.8cm。表面灰黄色至灰棕色,有较密并深陷的横皱纹、纵皱纹及裂纹,老根的横皱纹较密更深陷,略呈结节状。质硬而脆,易折断,断面皮部棕黄色,木部黄白色,皮部易与木部剥离。气微,味苦、微辛,嚼之有剌喉感。
【鉴别】 (1)本品橫切面:木栓细胞10余列。栓内层为20余列薄壁细胞,有切向裂隙。韧皮部较宽广,常现径向裂隙。形成层成环。木质部发达,均木化,射线宽1~3列细胞。薄壁细胞大多含脂肪油滴;有的含草酸钙簇晶和方晶。
(2)取本品粉末0.5g,加70%甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取远志𠮿酮Ⅲ对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(7:3:1)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365mn)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取细叶远志皂苷〔含量测定〕项下的供试品溶液20μl和对照品溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(6:3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 不得过12.0%(通则0832第二法)。
总灰分 不得过6.0%(通则2302)。
黄曲霉毒素 照黄曲霉毒素测定法(通则2351)测定。
本品每1000g含黄曲霉毒素B1不得过5μg,黄曲霉毒素 G2、黄曲霉毒素G3、黄曲霉毒素B2和黄曲霉毒素B1总量不得过10μg。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用70%乙醇作溶剂,不得少于30.0%。
【含量测定】 细叶远志皂苷 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.05%磷酸溶液(70:30)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按细叶远志皂苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取细叶远志皂苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率400W,频率40kHz)1小时,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,至圆底烧瓶中,蒸干,残渣加10%氢氧化钠溶液 50ml,加热回流2小时,放冷,用盐酸调节pH值为4~5,用水饱和的正丁醇醇振摇提取3次,每次50ml,合并正丁醇液,回收溶剂至干,残渣加甲醇适量使溶解,转移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含细叶远志皂苷(C36H56O12),不得少于2.0%。
远志𠮿酮Ⅲ和3,6'-二芥子酰基蔗糖 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05%磷酸溶液(18:82)为流动相;检测波长为320nm。理论板数按3,6'二芥子酰基蔗糖峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取远志𠮿酮Ⅲ对照品、3,6'-二芥子酰基蔗糖对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含远志𠮿酮Ⅲ0.15mg、含二芥子酰基蔗糖0.2mg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇25ml,称定重量,加热固流1.5小时,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含远志𠮿酮Ⅲ(C25H28O15)不得少于0.15%,含3,6'二芥子酰基蔗糖(C36H46O17)不得少于0.50%。
饮片
【炮制】 远志 除去杂质,略洗,润透,切段,干燥。
本品呈圆柱形的段。外表皮灰黄色至灰棕色,有橫皱纹。切面棕黄色,中空。气微,味苦、微辛,嚼之有刺喉感。
【鉴别】 (除横切面外)【检查】【浸出物】【含量测定】 同药材。
制远志 取甘草,加适量水煎汤,去渣,加入净远志,用文火煮至汤吸尽,取出,干燥。
每100kg远志,用甘草6kg。
本品形如远志段,表面黄棕色。味微甜。
【检查】 酸不溶性灰分 不得过3.0%(通则2302)。
【含量测定】 同药材,含远志𠮿酮Ⅲ(C25H28O15)不得少于0.10%,含3,6'-二芥子酰基蔗糖(C36H46O17)不得少于0.30%。含细叶远志皂苷(C36H56O12)不得少于2.0%。
【鉴别】(除横切面外)【检查】【漫出物】 同药材。
【性味与归经】 苦、辛,温。归心、肾、肺经。
【功能】 安神,祛痰,消肿。
【主治】 心虚惊恐,咳嗽痰多,疮疡肿毒。
【用法与用量】 马、牛10~30g;驼45~90g;羊、猪5~10g;兔、禽0.5~1.5g。
【贮藏】 置通风干燥处。
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